质量管理负责人(质量受权人)(生产B证)

5000-6000 元/月

工作内容

主要职责:
1.在总经理的直职领导下,分管质量管理工作,贯彻执行《药品管理法》、《药品生产质量管理规范》等法律法规、执行国家有关药品监督管理的法律、法规及行政规章;
2.正确理解和掌握实施药品GMP的有关规定;
3.负责药品质量管理,建立质量控制和质量保证体系,监督相关质量管理规范执行,确保质量管理体系有效运行;
4.确保生产过程控制和药品质量控制符合相关法规要求、标准要求;
5.确保药品生产、检验等数据和记录真实、准确、完整和可追溯;
6.确保质量管理培训制度有效运行,对药品质量管理所有人员开展培训和考核;
7.独立履行药品放行职责,确保每批已放行药品的生产、检验均符合相关法规、药品注册管理要求和质量标准。未经质量受权人签字同意,产品不得放行;
8.履行质量管理负责人(质量受权人)的岗位职责;
9.履行与生产管理负责人的共同职责;
10.其他交办的工作。
任职要求:
1.熟悉药品生产质量管理工作,具备指导或监督各部门按规定实施药品GMP的专业技能和解决实际问题的能力;
2.与上级主管等部门及对外有较好的沟通能力;
3.较丰富的药品专业知识、熟练操作办公系统软件;?
4.具有独立处理工作的能力,有较好的管理能力、分析能力和判断能力,良好的沟通技巧;?
5.稳定性好,工作细心、积极主动、谨慎、高度的工作责任感,良好的团队合作精神;
6.无违反药品管理相关法律法规的不良记录。
任职资格:
1.具有药学或相关专业本科以上学历(或中级以上专业技术职称或执业药师资格);
2.五年以上从事药品生产和质量管理的实践经验,其中至少一年的药品质量管理经验,接受过与所生产产品相关的专业知识培训;
3.从事过药品生产过程控制和质量检验工作;
4.具有必要的专业理论知识,并经过与产品放行有关的培训;
5.熟悉药品质量管理相关法律法规和规章制度。
福利待遇:
1.待遇面议,转正后购买五险一金;
2.法定节假日放假、节日福利等。
联系人:王女士
联系电话:0898-65256081 13976098817
QQ邮箱:1687133805@qq.com

福利说明

转正后购买五险一金,法定节假日放假、节日福利等。

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