岗位职责

岗位职责

1、负责QC全面管理、绩效考核。
2、协助质量负责人完成质量部检验对外事项处理。
3、衔接研发项目涉及方法转移、中试验证方案报告审核等。
4、监督检查、复核QC工作范围内各种记录和台账、数据真实性。
5、负责组织GMP规范、国家标准与药典的规定组织修订、审核相关质量标准、检验规程（SOP），并组织相关人员进行培训。
6、负责完成仪器验证及分析方法学验证相关验证方案与报告的起草，并按批准的方案开展相关的确认、验证工作。

岗位要求

1、本科及以上学历，生物化学化工药学类，五年及以上工作经验