质量管理/测试
工作内容
岗位职责
1、负责验证总计划、年度验证计划等相关验证管理文件的制修订;
2、负责公司所有验证方案、验证报告的审核,负责验证证书的制定;
3、负责协调公司各项验证工作,确保用于API和制剂的共用系统(纯化水、注射用水、压缩空气、空调等)设备、工艺验证及清洁验证,分析方法验证等的顺利开展;
4、负责仪表和分析仪器校验工作;
5、负责相关验证过程中一般异常情况的调查与处理,验证风险评估及分析等。
岗位要求
1、本科以上学历,医药相关专业,有制药背景
2、具有良好的GMP知识;
3、英文听说读写良好;
4、具有较强的书写能力和沟通协调能力
1、负责验证总计划、年度验证计划等相关验证管理文件的制修订;
2、负责公司所有验证方案、验证报告的审核,负责验证证书的制定;
3、负责协调公司各项验证工作,确保用于API和制剂的共用系统(纯化水、注射用水、压缩空气、空调等)设备、工艺验证及清洁验证,分析方法验证等的顺利开展;
4、负责仪表和分析仪器校验工作;
5、负责相关验证过程中一般异常情况的调查与处理,验证风险评估及分析等。
岗位要求
1、本科以上学历,医药相关专业,有制药背景
2、具有良好的GMP知识;
3、英文听说读写良好;
4、具有较强的书写能力和沟通协调能力
福利说明
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